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코렌텍, 무릎 인공관절 ‘UCR 타입’ 미국 FDA 승인
코렌텍, 무릎 인공관절 ‘UCR 타입’ 미국 FDA 승인‘EXULT Knee System’ 새로운 삽입물 제품...미국 시장 진출 가속인공관절 전문 기업 ㈜코렌텍(대표이사 구본철) 자사 무릎 인공관절 제품군 ‘EXULT Knee System’ 새로운 삽입물 제품 ‘ UCR’(Ultra Congruent & Cruciate Retaining) 타입에 대해 미국 FDA 승인을 획득했다고 23일 밝혔다.회사 측에 따르면 이번 FDA 승인을 받은 UCR 타입 경골삽입물(Tibial Insert)는 기존 자사 제품 한계를 극복하고, 외과의사가 후방십자 인대를 절제하거나 유지하는 수술 방식 모두에 적용이 가능한 제품으로, 수술 기법 다양성과 환자 맞춤형 치료 옵션을 크게 확대할 수 있을 것으로 기대된다.기존 회사 UC 타입은 후방십자인대를 제거하는 외과의에게만 적합한 구조로, 후방십자인대를 보존하려는 외과의사 수술 기법에는 적합하지 않은 제한점이 있었지만, 코렌텍은 수술 방식 유연성을 높이기 위해 후방십자인대를 유지하거나 절제하는 모든 외과의사가 사용할 수 있는 UCR 타입을 새롭게 개발했다고 설명했다. 코렌텍은 이번 제품군 확장으로 글로벌 경쟁력이 강화될 것으로 전망하고 있다. 이번 UCR 타입 개발을 통해 코렌텍 EXULT System은 ▲CR(Cruciate Retaining) ▲PS(Posterior Stabilized) ▲CPS(Constrained PS) ▲UCR 타입 등 총 4가지 삽입물 라인업을 갖추게 됐다. 환자 상태와 외과의사 수술 선호도에 따라 더 폭넓은 선택지 제공이 가능해졌기 때문이다.또 코렌텍은 출시 이후 빠른 시장 반응 및 매출 고성장 기대하고 있다. UCR 타입은 2025년 4월 미국 시장에 본격 출시된 이후, 올해 안에 약 605만 달러 매출을 기록할 것으로 예상하고 있다. 이후 매년 30% 이상 성장, 2026년 약 786만 달러, 2027년 1,000만 달러 이상을 기대하고 있다.코렌텍 구본철 대표이사는 “UCR 타입 제품은 다양한 수술 접근 방식을 지원하는 혁신적 솔루션으로, 글로벌 무릎 인공관절 시장에서 코렌텍 기술력을 다시 한번 입증했다”며 “앞으로도 환자 중심 제품 개발과 미국 시장 확대에 박차를 가할 것”이라고 밝혔다.이권구 기자, 약업신문, 2025.04.23https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&cat=12&nid=309243
2025.06.12
